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衛生署再次提醒 使用控制體重藥品Orlistat應謹慎監視肝功能日期：2009-08-27

美國FDA接獲32件不良反應通報案例，疑似使用控制體重藥品orlistat（藥品商品名Xenical）導致肝臟功能受損。經過FDA初步評估認為orlistat減輕體重之作用機轉係可逆性抑制脂肪?，藉而抑制脂肪的吸收，因此也可能增加病人產生膽結石之風險，但與嚴重肝傷害之關聯性尚未確立。FDA將進一步蒐集並分析其他相關資料，目前不建議醫師為病人改變處方，但正在使用orlistat藥品之病人應謹慎遵循醫師處方及藥品仿單指示使用。在美國， OrlistatM（120 mg）歸屬於需醫師處方藥品，而60 mg則歸屬於over-the-counter (OTC)藥品，因此FDA提醒醫師及病人倘若用藥期間出現虛弱、疲倦、發燒、黃膽或棕色尿液等症狀，應立即回診開立處方醫師。

經查，衛生署核准含orlistat成分藥品之許可證共7張， 其中Orlistat 120 mg（中文藥品名稱：羅氏鮮）及其學名藥適應症為：「成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療」，另外衛署藥製字第050134號之Orlistat 60 mg適應症為「配合低卡路里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患」，均屬需醫師處方藥品，所核准該藥品仿單之「上市後經驗」載明「…有極少數病人出現轉胺?升高、鹼性磷酸?升高及特殊嚴重肝炎病例報告…」。肝炎與Orlistat治療之間的因果關係或生理病理學機制都尚未確立。

衛生署曾於96年4月30日發布新聞提醒醫師及病人使用「羅氏鮮」應小心膽結石之不良反應 ，衛生署將加強監控Orlistat藥品之安全性，亦會密切注意FDA之分析結果，必要時進行再評估。同時呼籲醫師為病人處方含orlistat成分之藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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這項研究由英國倫敦大學「國王學院」的公衛營養專家拉克思頓女士主持，她與同事深入探討之後斷言，茶能促進健康的關鍵成份是類黃酮（flavonoids），這是一種有助於防止細胞受損的多酚抗氧化物，存在於許多植物之中，包括茶葉。

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正確作法

１﹒保留收據， "七 天內" ，拿健保IC 卡去原來就診處退費；

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